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隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高,人們越來越關(guān)注食品的安全問題;要求生產(chǎn)、操作和供應食品的組織,證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責任,使食品生產(chǎn)、操作和供應的組織逐漸認識到,應當有標準來指導操作、保障、評價食品安全管理,這種對標準的呼喚,促使ISO22000:2018食品安全管理體系要求標準的產(chǎn)生。
ISO22000:2018標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準,又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應的組織認證和注冊的依據(jù)。
ISO22000:2018表達了食品安全管理中的共性要求,而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求。該標準適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織,無論其規(guī)模、類型和其所提供的產(chǎn)品。它適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商,動物飼料生產(chǎn)廠商,食品生產(chǎn)廠商,批發(fā)商和零售商。它也適用于與食品有關(guān)的設備供應廠商,物流供應商,包裝材料供應廠商,農(nóng)業(yè)化學品和食品添加劑供應廠商,涉及食品的服務供應商和餐廳。
ISO22000:2018采用了ISO9000標準體系結(jié)構(gòu),將HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和臨界控制點)原理作為方法應用于整個體系;明確了危害分析作為安全食品實現(xiàn)策劃的核心,并將國際食品法典委員會(CAC)所制定的預備步驟中的產(chǎn)品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入;同時將HACCP計劃及其前提條件-前提方案動態(tài)、均衡的結(jié)合。本標準可以與其他管理標準相整合,如質(zhì)量管理體系標準和環(huán)境管理體系標準等。
眾所周知,從20世紀50年代后期,為了給宇航員提供安全食品,美國宇航局(NASA)和食品生產(chǎn)企業(yè)PILLSBURY共同開發(fā)HACCP,到20世紀后期,HACCP已經(jīng)得到持續(xù)發(fā)展。HACCP系統(tǒng)已經(jīng)從最初的三個原理,即危害識別、確定關(guān)鍵控制點和控制任何危害、建立監(jiān)視系統(tǒng),發(fā)展到目前的五個初始步驟和七個原理,這五個初始步驟是:建立HACCP小組,描述產(chǎn)品及其銷售特性,描述產(chǎn)品預期用途及產(chǎn)品用戶,繪制過程流程圖,驗證過程流程圖;七個原理是:對危害進行分析,確定關(guān)鍵控制點(CCP),建立關(guān)鍵限值,建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視體系,當監(jiān)視體系顯示某個關(guān)鍵控制點失控時確立應當采取的糾正措施,建立驗證程序以確認HACCP體系運行的有效性,建立文件化的體系。
HACCP作為一個系統(tǒng)化的方法,是現(xiàn)代世界確保食品安全的基礎,其作用是防止食品生產(chǎn)過程(包括制造、儲運和銷售)中食品有害物質(zhì)的產(chǎn)生。
HACCP不是依賴對最終產(chǎn)品的檢測來確保食品的安全,而是將食品安全建立在對加工過程的控制上,以防止食品產(chǎn)品中的可知危害或?qū)⑵錅p少到一個可接受的程度。
今天,HACCP已經(jīng)被多個國家的政府、標準化組織或行業(yè)集團采用,或是在相關(guān)法規(guī)中作為強制性要求,或是在標準中作為自愿性要求予以推薦,或是作為對分供方的強制要求。如美國水產(chǎn)品和果蔬汁法規(guī)(FDA1995和FDA2001),國際食品法典委員會(CAC)《食品衛(wèi)生通則》(CAC2001),丹麥DS3027標準,荷蘭HACCP體系實施的評審準則等。
進入21世紀,世界范圍內(nèi)消費者都要求安全和健康的食品,食品加工企業(yè)因此不得不貫徹食品安全管理體系,以確保生產(chǎn)和銷售安全食品。為了幫助這些食品加工企業(yè)去滿足市場的需求,同時,也為了證實這些企業(yè)已經(jīng)建立和實施了食品安全管理體系,從而有能力提供安全食品,開發(fā)一個可用于審核的標準成為了一種強烈需求。另外,由于貿(mào)易的國際化和全球化,基于HACCP原理,開發(fā)一個國際標準也成為各國食品行業(yè)的強烈需求。
ISO/CD22000:2018的基本框架
ISO22000:2018標準的開發(fā)主要是要達到目標:
-符合CAC的HACCP原理;
-協(xié)調(diào)自愿性的國際標準;
-提供一個用于審核(內(nèi)審、第二方審核、第三方審核)的標準;
-構(gòu)架與ISO9001:2015和ISO14001:2015相一致;
-提供一個關(guān)于HACCP概念的國際交流平臺。
因此,ISO22000:2018不僅僅是通常意義上的食品加工規(guī)則和法規(guī)要求,而是尋求一個更為集中、一致和整合的食品安全體系,為構(gòu)筑一個食品安全管理體系提供一個框架,并將其與其他管理活動相整合,如質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系等。
ISO22000:2018是按照ISO9001:2015的框架構(gòu)筑的,同時,它也覆蓋了CAC關(guān)于HACCP的全部要求,并為“先決條件”概念制定了“支持性安全措施”(SSM)的定義。ISO22000:2015將SSM定義為“特定的控制措施”,而不是影響食品安全的“關(guān)鍵控制措施”,它通過防止、消除和減少危害產(chǎn)生的可能性來達到控制目的。依據(jù)企業(yè)類型和食品鏈的不同階段,SSM可被以下活動所替代,如:良好操作規(guī)范(GMP)、先決方案、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GAP)、良好衛(wèi)生規(guī)范(GHP)、良好分銷規(guī)范(GDP)和良好獸醫(yī)規(guī)范(GVP)。ISO22000:2015將要求食品企業(yè)建立、保持、監(jiān)視和審核SSM的有效性。
來自政府和消費者的不斷提高的要求、規(guī)則,使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉(zhuǎn)向本地的標準化團體要求制定自愿性標準以滿足社會需求。作為這種要求的結(jié)果,許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統(tǒng)標準。丹麥標準化協(xié)會(DS)據(jù)此提出應建立統(tǒng)一的國際標準。在2001年,在他們建議下成立了ISO/TC 34食物制品技術(shù)委員會,丹麥擔任了秘書處工作。為了同一目的,工作組(WG8)同年11月成立。他們?yōu)樾纬蒊SO/AWI 22000《食品安全管理系統(tǒng)——必要條件》準備了工作計劃和時間表 。他們建議,新標準應該在2004年年底出臺。這一標準將會與目前聯(lián)合國有關(guān)組織已經(jīng)推出的規(guī)則相協(xié)調(diào),并ISO有關(guān)導則相一致。
ISO22000將幫助食品生產(chǎn)商合理使用haccp原則,避免影響他們贏利性的食品生產(chǎn)。該新標準與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業(yè)中的應用指導方針"將會相互補充。ISO15161的覆蓋范圍比ISO22000要大得多,前者針對的是食品質(zhì)量的所有方面,闡述了如何將haccp整合進組織的質(zhì)量管理體系;而后者則集中于食品的安全性,并建議食品生產(chǎn)商主動建立食品安全體系
ISO 22000將會幫助食品制造業(yè)更好地使用haccp原則,它將不僅針對食品質(zhì)量,也將包括食物安全和食物安全系統(tǒng)的建立,這也是首次將聯(lián)合國有關(guān)組織的文件(haccp)列入到質(zhì)量管理系統(tǒng)中來。ISO 22000將會是一個有效的工具,它幫助食品制造業(yè)生產(chǎn)出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產(chǎn)品。
ISO/TC 34/WG8現(xiàn)在引人注目,越來越多的新成員在標準形成過程中加入進來。最近,中國、瑞士和愛爾蘭也已經(jīng)指定專家參加了工作組。
食品安全一直都是全球食品供應鏈中的一個重要問題。國際標準化組織(ISO)正在制定ISO22000:2005標準,它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準,又是可供認證和注冊的可審核標準。這為我們帶來了一個在食品安全領域?qū)⒍鄠€標準統(tǒng)一的機會,也成為在整個食品供應鏈中實施haccp技術(shù)的一種工具。
本標注的所有要求都是通用的,旨在適用于所有在食品鏈中期望設計和實施有效的食品安全管理體系的組織,無論該組織類型、規(guī)模和所提供的產(chǎn)品如何。這包括直接或間接介入食品鏈中一個或多個環(huán)節(jié)的組織。直接介入的組織應包括但不限于飼料加工者,農(nóng)作物種植者,輔料生產(chǎn)者,食品生產(chǎn)者,零售商,食品服務商,配餐服務,提供清潔、運輸、貯存和分銷服務的組織,間接介入食品鏈的組織應包括但不限于設備、清潔劑、包裝材料以及其他食品接觸材料的供應商。
本國際標準允許組織,如小型和(或)欠發(fā)達的組織(小型農(nóng)場、小型包裝分銷商、小型零售商及食品服務商)實施外部制定的控制措施。注:ISO/TS2204提供了本國際標準的實施指南。
下列引用文件對應用本標準是不可缺少的。對于標明日期的引用文件,僅采用引用的版本;對于未標明日期的文件,應采用所引用文件的最新版本(包括任何修正)。
ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系——基礎和術(shù)語
本標準采用ISO9000的術(shù)語和定義和如下的術(shù)語和定義。
為方便本標準的使用者,引用了ISO9000定義中一些帶注釋的定義,且這些僅適用于該特定用途
推廣意義
在不斷出現(xiàn)食品安全問題的現(xiàn)狀下,基于本標準建立食品安全管理體系的組織,可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結(jié)果,向社會證實其控制食品安全危害的能力,持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品安全要求的終產(chǎn)品,滿足顧客對食品安全要求;使組織將其食品安全要求與其經(jīng)營目的有機地統(tǒng)一。
食品安全要求是第一位的;它不僅直接威脅到消費者;而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽;甚至還影響到食品主管機構(gòu)或政府的公信度。因此,本標準的推廣,是具有重要作用和深遠意義的。